Un vaccin anti-cancer personalizat, dezvoltat de Moderna împreună cu Merck (MSD), a redus riscul ca melanomul să revină sau să se răspândească în organism după operație, într-un studiu clinic de fază 3 desfășurat pe peste 1.100 de pacienți. Este o premieră pentru o terapie oncologică de acest tip, bazată pe tehnologia ARN mesager.
Rezultatele au fost anunțate miercuri, de Moderna și Merck. Cele două companii spun că studiul și-a atins obiectivele principale, însă nu au făcut publice deocamdată cifrele exacte care arată cu cât a scăzut riscul în această etapă a cercetării.
Este primul studiu de fază 3 cu rezultate pozitive pentru o terapie oncologică personalizată pe bază de ARN mesager și neoantigene - adică adaptată caracteristicilor tumorii fiecărui pacient.
Un vaccin făcut pentru fiecare pacient
Tratamentul experimental se numește intismeran autogene și este diferit de vaccinurile obișnuite. Nu este administrat oamenilor sănătoși pentru a preveni apariția cancerului, ci pacienților care au fost deja diagnosticați cu boala.
Mai mult, vaccinul este realizat individual pentru fiecare bolnav, în funcție de particularitățile genetice ale tumorii sale.
Medicii prelevează o mostră din tumoră și îi analizează mutațiile. Pe baza acestora este produs un tratament cu ARN mesager care ajută sistemul imunitar să recunoască mai bine celulele canceroase și să le atace. Intismeran poate conține instrucțiuni pentru până la 34 de ținte specifice tumorii pacientului.
Practic, în loc să existe un vaccin identic pentru toți pacienții, tratamentul este conceput pornind de la tumora persoanei care urmează să îl primească.
„Ani la rând, ideea unui tratament cu ARNm conceput special pentru cancerul fiecărui pacient a fost doar o aspirație”, a declarat Stéphane Bancel, directorul general al Moderna. „Acum contribuim la transformarea acestei viziuni în realitate”.
Peste 1.100 de pacienți cu melanom
Studiul clinic INTerpath-001 a inclus 1.137 de pacienți cu melanom cutanat în stadiile IIB, IIC, III sau IV, cărora tumorile le fuseseră îndepărtate complet prin operație și care nu primiseră anterior tratament sistemic pentru melanom.
O parte dintre pacienți au primit intismeran împreună cu Keytruda (pembrolizumab), un medicament de imunoterapie folosit deja împotriva mai multor forme de cancer. Ceilalți au primit Keytruda fără terapia experimentală.
La analiza intermediară a rezultatelor, combinația celor două tratamente a avut rezultate semnificativ mai bune decât Keytruda administrat singur atât în privința perioadei în care pacienții au rămas fără recidivă, cât și în ceea ce privește apariția metastazelor la distanță.
Cu alte cuvinte, la pacienții care au primit și vaccinul personalizat, cancerul a revenit sau s-a răspândit mai rar decât în grupul tratat numai cu imunoterapie.
„Rezultatele de astăzi reprezintă un moment de referință pentru tratamentul adjuvant al melanomului”, a declarat prof. Georgina Long, investigatorul principal al studiului și director medical al Melanoma Institute Australia.
Cercetătoarea a arătat că acesta este primul studiu de fază 3 care demonstrează că un tratament construit după „amprenta” mutațională a tumorii pacientului, administrat împreună cu pembrolizumab, poate reduce riscul de recidivă sau deces față de Keytruda folosit singur.
Companiile spun că nu au fost identificate noi probleme de siguranță față de cele observate anterior în cazul acestei combinații.
Rezultate încurajatoare și după cinci ani
Noul studiu de fază 3 vine după rezultate promițătoare obținute anterior pe un grup mai mic de pacienți.
La congresul din 2026 al American Society of Clinical Oncology au fost prezentate rezultatele după cinci ani ale studiului de fază 2b KEYNOTE-942, la care au participat 157 de pacienți cu melanom în stadii avansate, operat.
În cadrul acelui studiu, combinația intismeran-Keytruda a redus cu 49% riscul de recidivă sau deces și cu 59% riscul de apariție a metastazelor la distanță sau deces, comparativ cu Keytruda administrat singur. De reținut, însă, că aceste procente provin din studiul anterior, de fază 2, nu din noile rezultate de fază 3. Pentru studiul anunțat acum, Moderna și Merck nu au publicat încă valorile exacte.
Datele complete urmează să fie prezentate la un congres medical internațional.
Noul vaccin nu este încă disponibil pacienților
Rezultatele sunt importante, dar nu înseamnă că vaccinul poate fi deja prescris bolnavilor de cancer.
Intismeran autogene este încă un tratament experimental. Moderna și Merck au anunțat că vor prezenta noile rezultate autorităților de reglementare și vor discuta depunerea documentației necesare pentru autorizarea combinației cu Keytruda.
În același timp, studiul continuă pentru a se stabili dacă tratamentul produce și o creștere a supraviețuirii generale, adică dacă pacienții care îl primesc trăiesc mai mult. Datele existente nu permit încă această concluzie.
Moderna și Merck testează aceeași tehnologie și în alte forme de cancer. Programul lor de cercetare cuprinde studii de fază 2 și 3 pentru cancer pulmonar fără celule mici, cancer de vezică și cancer renal, precum și cercetări mai timpurii pentru alte tumori, între care cancerul pancreatic și gastric.