Vânzarea testelor rapide antigen pentru Covid-19 nu mai poate fi făcută în farmaciile din România, ca urmare a unei decizii a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozivitelor Medicale (ANMDM).
Hotnews.ro anunţă că forul a stabilit că aceste teste sunt pentru uz profesional, iar "atât timp cât testele rapide nu sunt utilizate de către profesionişti, aşa cum producătorul menţionează în instrucţiunile de utilizare, rezultatele pot fi compromise".
Culmea este că aceste teste rapide pot fi comercializate în continuare pe internet, dat fiind că la ora actuală nu există prevederi legale care să interzică această practică. Totuşi, ANMDM recomandă ca ele să fie vândute în mediul online numai cu precizarea că sunt "doar pentru uz profesional".
"Testul antigen este cel mai nou tip de testare şi, în acest moment, este singurul test rapid care detectează virusul COVID-19. Acest test detectează antigeni, respectiv partea de virus pe care sistemul nostru imunitar o recunoaşte. Testul antigen poate indica infecţia în faza acută a bolii. Acest lucru este valabil şi pentru persoanele fără simptome, dacă infecţia este activă. Testul este de uz profesional, ceea ce înseamnă că se recomandă ca prelevarea probei şi interpretarea rezultatelor să se facă de către personal medical calificat", arată ANMDM.
Comisia Europeană adoptase miercuri o recomandare privind utilizarea testelor antigenice rapide pentru diagnosticarea COVID-19 şi punea la dispoziţie orientări privind modul de alegere a testelor antigenice rapide, situaţiile în care sunt adecvate şi cine ar trebui să le efectueze.
ANMDM mai atrage atenţia că în media au apărut recomandări pentru utilizarea individuală a acestor teste, făcute de către neprofesionişti, iar aceste teste nu sunt de autotestare. "Testele rapide pentru autotestare au un alt regim de introducere pe piaţă, cu implicarea unui organism notificat care evaluează conformitatea acestor produse", arată sursa citată.